本报6月12日讯（记者曾昭娴）近来，海口国家高新区企业海南栗栗生医疗科技有限公司、驼人控股集团海南医疗器械有限公司的三款产品接连获批海南省第二类立异医疗器械，完结了一个月内三款立异器械接连获批的打破，显示了园区在医疗器械立异赛道的微弱动能。

  此次获批的三款立异产品，均是瞄准临床痛点、打破技能壁垒的“硬科技”效果。海南栗栗生医疗科技有限公司自主研制的一次性全电动腔镜切开吻合器及组件、一次性复合动力腔镜切开吻合器及组件，兼具轻量化与人体工学规划，具有声光提示、状况可视化等特色，操作灵敏省力，大大下降手术危险、提高手术功率；驼人控股集团海南医疗器械有限公司研制的可视可调理双腔支气管插管，具有可调、可视、顺滑、安全等特色，完结了支气管插管操作的精准可控，为手术麻醉气道办理带来了全新打破。

  亮眼效果的获得，离不开海南省药品监督办理局对医疗器械立异开展的大力扶持与高效审评服务。省药监局继续优化第二类立异医疗器械审评批阅系统，执行“前期介入、研审联动、专人专班、全程辅导”的服务形式，为立异器械快速完结批阅筑牢坚实的监管服务保证。

  依托省级层面高效的审评批阅支撑，海口国家高新区全链条服务系统同步发力、尽心护航。从企业项目落地初期的方针解读、注册途径规划，到注册申报过程中的跨部门和谐、审评交流对接，海口国家高新区自动靠前、全程跟进，为企业扫清注册批阅过程中的妨碍；针对立异医疗器械批阅流程中的痛点难点，联合省药监局树立常态化交流对接机制，提早介入、靠前辅导，帮企业精准掌握审评关键，优化申报材料，大幅度缩短批阅周期，为企业立异效果快速落地按下“加快键”。

  近年来，海口国家高新区聚集生物医药工业高水平质量的开展，继续完善工业配套、优化服务系统，打造从研制孵化、中试扩大到注册批阅、市场推广的全链条服务渠道。依托海口药谷、美安生态科技新城的工业载体优势，为公司能够供给完善的出产和研制场所支撑，一起联动高校、医疗机构建立产学研用协同立异渠道，助力企业霸占技能难题。

  下一步，海口国家高新区将继续深化生物医药工业服务变革，以更优的方针、更实的行动、更暖的服务，继续赋能企业立异开展，招引更多优质项目落地生根，为海南自贸港生物医药工业高水平质量的开展注入连绵不断的动力。

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